勃林格殷格翰新一代抗凝药泰毕全登陆中国

房颤患者脑卒中预防从此简便卓越

上海2013年6月17日电 /美通社/ -- 长期以来房颤卒中抗凝治疗不足的现状有望得以突破。今天，德国制药巨头勃林格殷格翰宣布，由其研制的新一代抗凝药物泰毕全^®（通用名：甲磺酸达比加群酯）正式在中国上市，它克服了传统抗凝药物华法林的诸多缺点，为房颤患者提供了安全、有效、便捷的新选择。中华医学会心血管病学分会主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会会长、北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授指出，泰毕全^®是首个在中国获批用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的新型口服抗凝药物，是近50多年来心房颤动相关性卒中预防领域的重大飞跃。

房颤是心血管流行病  40岁以上需注意

房颤已成为一种心血管流行病[1]，40岁或以上人群其终身罹患房颤的风险为四分之一[2]。在同期心血管住院患者中，房颤患者所占比例接近一成[3]。我国房颤患者人数已达数百万，远远高于欧美国家。

尽管患病人数不断增加，但是很多人却因不明症状或不当回事，延误了诊断和治疗。由于房颤的初期症状并不明显，通常在常规心脏体检，或是因其他情况进行医疗检查时发现。专家建议如果突然出现心悸、眩晕和晕厥、呼吸困难等房颤的典型症状，需尽快到医院排查。

房颤患者亟需提防“脑中风” 

房颤可能导致多种不良后果，最可怕的是引发相关性脑中风。房颤时，由于心房事实上停止了搏动，因此容易造成血液瘀滞从而形成血栓，一旦脱落，将造成大脑或全身的栓塞。房颤患者的中风发生率比无房颤者高出近5倍[4]，心房里的血栓就像潜伏在身体里的“定时炸弹”，不知道什么时候就会爆炸。预防中风是房颤治疗方案中的第一要务。中华医学会神经病学分会副主任委员、首都医科大学附属北京天坛医院副院长王拥军教授指出，心房颤动引起的脑中风后果非常严重，半数患者可能在一年内死亡[5,6]。脑中风还可能导致大脑皮质受损，从而引起失语症、严重的肢体无力、意识不清、住院并卧床不起等，严重残疾比例增加近50%[7]。

房颤引发的卒中给患者家庭也造成了沉重的经济负担。2012年一项对全国7个城市的脑中风调查显示，房颤相关缺血性卒中的直接成本为每人每年30,438.3元。其中中风急性期住院期费用占比最高，达61.5%；其次是药物花费（包括住院期间和出院后1年），占54.7%[8]。

我国房颤患者抗凝治疗比率低

“抗凝治疗是预防和降低房颤相关中风发病率的关键。” 霍勇教授强调，“事实上，有四分之三的心房颤动相关性脑中风是可以预防的。”

遗憾的是，我国房颤患者进行抗凝治疗的比率很低，仅不到3%的房颤患者接受了华法林抗凝药物治疗[9]，还有一部分患者使用疗效甚微的阿司匹林等抗血小板药物。

经典老药华法林被医生们称为最麻烦的药之一，这也是抗凝治疗遭冷遇的主要原因。华法林的药效容易受食物以及其他药物影响，患者服用该药物，最长1个月就要去医院验血调整药物剂量，用少了一点可能就没效果，用多了一点存在出血风险，导致患者不能坚持用药，从而形成抗凝治疗比例低的现状。因此，不论是医生还是患者都在寻找一种不受食物影响、不用靠凝血功能检测来调整药物剂量，但疗效和安全性不劣于华法林的新型抗凝药。新近上市的新型口服抗凝药泰毕全^®就是这样一款理想的药物。

新型口服抗凝药有效预防脑中风

泰毕全^®可提供有效、可预测、稳定的抗凝效果。中国医学科学院阜外心血管病医院急症抢救科主任朱俊教授介绍说，全球最大型心房颤动预后临床试验-RE-LY^®研究有一系列的数据证明了泰毕全^®预防卒中的效果及安全性：泰毕全^®150mg每日2次口服与控制良好的华法林治疗相比预防中风疗效高出35%，安全性与华法林相当；泰毕全^®110mg每日2次口服在预防卒中方面与华法林同样有效，大出血的发生风险则显著低于华法林。

“泰毕全^®在中国上市，让全面、有效地预防房颤相关性脑中风成为可能。”朱俊教授最后表示。

泰毕全^®目前已在全球100多个国家上市，有超过160万的患者使用经验，已成为具有最丰富临床应用经验的新型口服抗凝药物。该药现已进入中国，患者需凭处方前往药店购买。

相关链接：

一、 华法林存在药物食物相互作用  饮食尤需小心控制

传统抗凝药华法林临床使用存在诸多“短板”，最突出的问题是，容易与药物和食物发生相互作用。服用者需小心控制每日三餐的饮食，遵从医生、药剂师及营养师的饮食及服药建议。

二、 脑卒中风险可评估  科学抗凝有的放矢

抗凝治疗可降低房颤患者的卒中风险，但也会带来出血并发症风险。运用简便易用的CHADS₂评分（如下表），遵照国内外指南要求对卒中危险程度进行分层评估，并就此科学地选择治疗策略。

CHADS2评分中，0分为低危，1分为中危，大于等于2分为高危。分数越高，卒中风险越大。

我国首部《心房颤动抗凝治疗中国专家共识》明确指出，CHADS2评分大于等于1分的心房颤动患者，卒中风险较高，若无禁忌证，应积极进行抗凝治疗。

参考文献：

[1] RE-LY AF: Global variations in the 1-year rates of death and stroke in 15,432 patients presenting to the emergency department with atrial fibrillation in 47 countries: The RE-LY AF Registry

[2] Lloyd-Jones DM et al. Circulation 2004;110:1042-6–53

[3] Hu D and Sun Y. Epidemiology, Risk Factors for Stroke, and Management of Atrial Fibrillation in China. J Am Coll Cardiol 2008, 52: 865

[4] Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study. Stroke 1991; 22(8):983-8.

[5] Lin HJ, et al. Stroke 1996;27:1760-1764.

[6] Marini C, et al. Stroke 2005;36:1115-1119.

[7] Dulli DA et al. Neuroepidemiology 2003;22:118–23; 3. Benjamin EJ et al. Circulation 1998;98:946–52

[8] 房颤导致的缺血性卒中疾病负担研究.ISPOR, 2012,USA-Washingtond, D.C.

[9]胡大一等. 中国心房颤动现状的流行病学调查结果发布 2006

消息来源　勃林格殷格翰